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國家醫保局發文打擊藥企惡意壟斷與賄賂,嚴重違反者將被停止產品掛網

日期:2020-06-11 來源:界面新聞 作者:謝欣 瀏覽量:
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近些年來,多起藥品壟斷、商業賄賂事件被曝光,此類事件雖然屢遭處罰但屢禁不止。對此,國家醫保局在2020年6月5日發布《關于征求<關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見(征求意見稿)>意見的函》和《關于征求<醫藥價格和招采信用評價的操作規范>意見的函》(以下分別簡稱《指導意見》和《操作規范》)。


《指導意見》指出,醫藥領域商業賄賂、操縱市場等行為造成藥品和醫用耗材價格虛高、醫療費用過快增長、醫?;鸫罅苛魇?,嚴重危害醫?;鸢踩?。


因此,提出建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單、實行醫藥企業主動承諾制;同時建立失信信息報告記錄渠道、開展醫藥企業信用評級、對于失信違約行為實行分級處置;另外也鼓勵醫藥企業修復信用、正確運用信用評價制度、共同推進信用評價制度建設。


具體來看,醫藥企業(含藥品和醫用耗材生產企業、配送企業,下同)定價、營銷、投標、履約過程中為獲得不正當利益采取的違法違規、有悖誠信和公平競爭的行為,如醫藥商業賄賂、濫用市場支配地位、操縱市場價格、違反合同約定、擾亂采購秩序等,均被列入評價之中。


而實際上,最近幾年也有多起類似事件被報道。以醫藥商業賄賂為例,近期恒瑞醫藥子公司新晨醫藥在浙江的多起行賄事件被廣泛報道。此外,近年來影響較大的還有上市公司天圣制藥行賄案,公司與實際控制人均被判行賄罪;再往前還有影響深遠的葛蘭素史克行賄案等等。


在濫用市場支配地位、操縱市場價格上,近年來最知名的莫過于上市公司爾康制藥操控河南九勢制藥對撲爾敏原料藥進行惡意壟斷事件,最終兩家企業被罰沒超千萬元,而原料藥被壟斷后價格暴漲在最近兩年也屢見不鮮。


《操作規范》明確,失信事項主要包括:


向各級各類醫療機構及其工作人員實施“回扣”等各種形式商業賄賂。實施壟斷協議、濫用市場支配地位等被依法處罰,不主動糾正涉案產品的不公平高價。捏造散布漲價信息推動價格過高上漲、價格欺詐等違反《價格法》第十四條的行為。因價格和營銷行為失當被醫療保障部門函詢、調查、約談、告誡、檢查,醫藥企業推諉、拒絕配合、不能充分說明原因或作出虛假承諾的。申請藥品或醫用耗材掛網或投標時擾亂正常秩序的,如弄虛作假、無正當理由隨意放棄、中選后約定期限內拒絕簽訂購銷合同等。無正當理由拒絕履行承諾事項、拒絕履行購銷合同。


《操作規范》要求,醫藥企業在參加或委托參加藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網,以及醫保定點醫療機構開展的備案采購,應向集中采購機構,事先作出守信承諾。對于失信信息,要求醫藥企業及其雇傭人員、委托代理企業,因醫藥商業賄賂、操縱市場、價格違法等,被依法追責或導致行賄對象被依法追責(含認定違法違規事實但決定不予起訴或處罰的情形),要在法院終審判決或部門行政決定送達之日起15個工作日主動報告,不得瞞報、漏報、不報;同時集中采購機構也要主動采集相關信息,并建立醫藥企業價格招采失信信息庫。


《操作規范》根據醫藥企業近三年內的價格和營銷行為失信嚴重程度,提出了信用評級方案。共分為一般、中等、嚴重、特別嚴重四級,分別給予書面提醒告誡、在采購時自動提示風險信息、應暫停該企業涉案產品掛網、投標或配送資格、暫停該企業全部藥品掛網、投標或配送資格等不同懲罰措施。此外,對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫藥企業,集中采購機構每季度向社會公開披露該企業評級結果和相關信息,接受社會監督。


值得注意的是,本次醫保局文件中明確將醫藥企業雇傭人員、委托代理企業行為列入規范之中,這也將使得國內醫藥企業此前所慣用的在案發后聲稱是員工個人行為,或是通過使用CSO(合同銷售方)轉嫁風險等手段不再管用,醫藥企業雇傭人員、委托代理企業的失信行為在后續也將被一同視為醫藥企業的失信行為。

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