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新冠疫苗下半場,區塊鏈也登場

日期:2020-04-16 來源:知產力微信 作者:孟杰雄 瀏覽量:
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編譯:孟杰雄


區塊鏈絕對會在包括疫苗在內的藥物臨床試驗方面發揮巨大的作用,特別是當它與機器學習算法相結合來進一步分析海量數據時。全世界都需要一種更好的方法來安全、快速地完成臨床試驗。


新冠肺炎疫情從中國受影響較大的“上半場”進入到歐美等地區大爆發的“下半場”。新冠肺炎疫苗預計最快4月下旬將要進入臨床試驗階段。


為了確定新冠疫苗的療效與安全性,需要在人體(患者或健康志愿者,通常稱之為“受試者”)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示新冠疫苗的作用、不良反應以及新冠疫苗的吸收、分布、代謝和排泄。


合理掌握受試者的電子健康記錄(EHR)有助于藥企研發出更好的新冠疫苗。由于沒有存儲EHR這類信息的標準,因此藥企與臨床試驗醫院之間共享受試者的病例存在困難。這也是制藥行業面臨的最大挑戰之一——互操作性(在筆記本電腦、電話、計算機、服務器等之間交換信息,而不必依賴電子郵件或其他方法,這對數據完整性至關重要)。


區塊鏈可以在很大程度上解決制藥行業在臨床試驗時面對的互操作性問題。如果將EHR和其他病例信息存儲在區塊鏈上,可以更好地控制這些病例信息。單個“醫藥”區塊鏈可以充當該信息的集中式數據庫。這將幫助研發人員評估多種因素,例如測試報告、以前的藥物和治療方法,以及受試者的遺傳數據。


除此之外,存儲在區塊鏈上的信息是加密安全的,并且完全匿名,從而防止了信息被盜竊或/和未授權的信息訪問。

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| 藥企目前有哪些可用的基于區塊鏈的解決方案


使用共享虛擬賬本來檢測醫療欺詐和醫療濫用

(IBM于2016年10月提交的專利申請US20180121620A1)


這項專利致力于通過給每個處方一個唯一的標識符并將該唯一的標識符和處方信息存儲在分布式帳本中來減少藥物濫用。這將使藥劑師可以立即驗證處方并防止藥物濫用和欺詐。下面列出的是常見的欺詐類型:


處方欺詐的一些示例包括非處方藥(OTC)濫用,偽造處方,咨詢多位醫生以獲取處方(醫生購物),通過互聯網非法獲得處方藥,獲得合法處方給家庭成員或朋友的藥物,或更改處方以增加數量。


一種由至少一個硬件處理器實現的方法,包括:從與處方實體相關聯的處方輸入設備接收處方,所述處方包括第一處方數據;根據所述第一處方數據生成所述處方的驗證碼;將所述驗證碼添加到所述第一處方數據中;將包括所述驗證碼的所述第一處方數據附加到區塊鏈;從與處方分配實體相關聯的處方驗證設備接收與所述處方相關的查詢,所述查詢包括第二處方數據;比較所述第一處方數據與所述第二處方數據;根據比較結果確定所述處方已被修改;并且向所述處方驗證設備發送所述處方已被修改的指示。


從可穿戴設備獲取存儲在區塊鏈上的病例

(沃爾瑪于2016年12月提交的專利申請US20180167200A1)


該專利談到了一個在患者的病歷存儲在區塊鏈上時非??赡軙霈F的問題。要訪問存儲在區塊鏈上的數據,用戶必須具有公鑰和私鑰。公鑰充當可以與任何人共享的用戶配置文件標識符,而私鑰是授予該訪問權限所需的密鑰。


現在,如果病歷存儲在區塊鏈上的患者失去知覺或喪失溝通能力,那么醫療專業人員將無法在不知道其公鑰的情況下訪問其病歷。


沃爾瑪通過在系統中包括一個患者可穿戴的可穿戴設備來解決此問題。如果患者無法有效溝通,醫療專業人員可以使用該可穿戴設備訪問患者的記錄。


一種用于獲得無法通信的患者的病歷的方法,其中,所述患者的病歷被存儲在區塊鏈上,所述方法包括:由計算系統的處理器,響應于在緊急情況下對所述患者的可穿戴設備的掃描,接收在所述患者的可穿戴設備上存儲的與所述患者相關聯的加密的私鑰和公鑰,其中,加密的私鑰通過所述患者的生物特征簽名解密;由所述處理器通過掃描所述患者的身體特征來獲得所述患者的所述生物特征簽名;由所述處理器使用所述患者的所述生物特征簽名對所述加密的私鑰解密,以確定與所述患者相關的私鑰;并且由所述處理器使用與所述患者相關聯的公鑰和私鑰的組合訪問所述患者的所述病歷,以訪問所述可穿戴設備的本地存儲介質。


跟蹤病原體暴露路徑

(IBM于2016年10月提交的專利申請US20180052970A1)


該專利涉及利用人的交互作用以及這些交互作用的持續時間密切跟蹤疾病傳播。該發明有望幫助人們了解他們是否暴露于可傳播的疾病以及他們的哪些接觸者可能處于暴露風險中。


該發明通過在公共衛生緊急情況期間安全地跟蹤個體之間的相互作用并使用該信息來警告公共衛生當局和/或可能處于危險中的個體,來識別暴露于另一個體所患有疾病的個體患病的可能性。


 該專利提到使用用戶設備的藍牙或RFID來分析附近的設備、這些設備的距離以及這些設備處于接觸距離或近距離的時間。


一種用于識別一個人暴露于另一個人所患疾病的方法,該方法包括:經由第一移動設備使用低能量射頻通信檢測第二移動設備;記錄數據集合,所述數據集合包括:所述第二移動設備的標識號、所述第一移動設備與所述第二移動設備之間的距離,以及所述第二移動設備位于所述第一移動設備的指定距離內的持續時間;將所述數據集合加密并存儲在數據存儲中;并且響應于識別出患有疾病的個體,基于標準閾值對所存儲的數據集合進行暴露分析,所述標準閾值包括:預定距離和預定持續時間。


用于醫學成像信息學同行評審系統的系統和方法

(TeraRecon于2016年8月提交的專利申請US20180060512A1)


TeraRecon是一家醫療影像解決方案提供商,致力于基于AI的工具,以幫助醫療專業人員與臨床信息進行交互、審閱和分析。該專利涉及圖像處理系統,醫生可以使用該系統來對成像數據(即MRI/CT掃描圖像或其他醫學圖像)進行審片。


TeraRecon正在開發一種基于AI的系統,該系統可根據醫師的輸入來學習理解醫學圖像,并幫助他們減少花在審片上的時間。該專利使用區塊鏈來存儲所學信息以保護醫生的知識產權的示例性使用。


一種用于處理醫學圖像的計算機實現的方法,該方法包括:在具有處理器和存儲器的醫學圖像處理服務器上,從醫學數據源接收與臨床研究相關的第一組醫學圖像;調用一個或多個圖像處理引擎,以根據專門配置用于審查所述醫學研究的預定順序來處理所述醫學圖像,其中,所述圖像處理引擎將檢測所述醫學圖像的異常發現并生成描述所述異常發現的第一結果,其中,所述圖像處理引擎是由多個實體操作的多個引擎開發商提供的;將第二組醫學圖像傳輸至第一審查系統,其中,所述第二組醫學圖像是所述第一組醫學圖像的子集,其中,所述第二組醫學圖像已被所述圖像處理引擎分類為異常;并且響應于接收到來自所述第一審查系統的第二結果,基于所述第一結果和所述第二結果來驗證所述圖像處理引擎的操作。


醫療事件生命周期管理

(Jan BeltRobert E. Morgan(獨立發明家)于2015年10月提交的專利申請US20160117471A1)


該專利旨在使患者的整個病歷更加精簡并易于使用?;颊叩牟∈吠ǔ0ɑ颊叩幕瀳蟾?、醫保報銷、醫院就診、處方,以及這些事件的時間和日期等信息等。


患者位于所有這些信息的中心,因此訪問所有這些信息對于他們及其護理提供者提供更好的治療很重要。該專利討論將所有這些信息放在區塊鏈上,并賦予患者控制誰可以訪問它的權力。


該專利提供了針對整個病史的單個數據庫,而不是分散在不同數據庫(有時甚至是紙質文件)上的零碎信息。它也可以通過提供有關患者健康的完整數據來幫助醫生。


一種用于管理健康事件的生命周期的系統,包括:管理模塊,其用于識別所述系統中的用戶;處方處理器,其被配置為檢索與通過網絡交換機的消息相關的臨床信息;以及關聯引擎,其被配置為將檢索到的臨床信息與所述用戶關聯。


用于安全交換醫療保健信息的區塊鏈網絡

(Patientory于2018-07-20 提交的專利申請US2019027237A1)


現有的EMR系統通常是每個護理提供者的專有或定制解決方案,導致健康信息的孤島,組織無法輕易或安全地與他人共享。因此,通過使用機器學習或其他技術執行匿名的聚合數據分析,失去了改善醫學診斷和治療的機會。全面的個性化醫療保健也變得更加困難,因為組織必須經常采用費力的手動流程在不同的EMR系統之間轉移病歷。每次記錄傳輸也可能導致意外的錯誤和/或欺詐或篡改記錄的風險。


該專利通過提供用于安全交換醫療保健信息的專用區塊鏈網絡來解決上述問題。通過服務器(例如,遠程過程調用(RPC)服務器)可以從Internet等公共網絡訪問私有區塊鏈網絡。RPC服務器可以根據訪問層次結構(例如,使用非對稱加密)對從客戶端收到的API請求進行身份驗證。一個授權的API請求可以分配給私有區塊鏈網絡中的一部分活動節點或礦工,以處理成區塊鏈的新塊。


一種系統,包括:服務器,其被配置為經由可公開訪問的網絡從客戶端設備接收交易,其中,所述服務器在轉發所述交易之前認證所述客戶端設備的身份;以及私有區塊鏈網絡,其包括:數據聚合器節點,其被配置為接收從所述服務器轉發的交易,并將所述交易分配給多個處理節點的至少一部分,其中,所述多個處理節點中的每個執行各自配置為維護有合約的區塊鏈的區塊鏈客戶端;以及轉發器節點,其被配置為響應于檢測到指示所述交易已被相應合約成功處理的事件,處理在與所述區塊鏈分開的數據存儲中受保護的健康信息。


| 國外提供基于區塊鏈的電子健康記錄的初創公司


Patientory Inc 


Patientory是面向醫院、醫療保健專業人員和消費者的基于區塊鏈的平臺提供商,旨在存儲、交互、跟蹤和共享醫療數據。他們的移動應用程序使組織和個人都可以輕松管理此信息。 


美國醫療服務平臺Patientory成立于2015年,公司推出了基于區塊鏈的醫療應用平臺,為病患和醫護人員提供安全的數據存儲方案,可以追蹤醫生診療記錄、醫療費用、個人醫療信息、保險、免疫接種和藥房藥物等信息。

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在2019年2月,Patientory與IrisGuard(基于虹膜掃描的生物特征認證平臺提供商)合作,使他們的病歷管理安全性更加強大。這種合作使Patientory可以改進患者識別方法,這在集中醫療記錄方面是另一個日益嚴重的問題。


GemOS


GemOS是一家總部位于洛杉磯的初創公司,致力于提供區塊鏈作為多種行業的解決方案,最近開發了一種病歷管理解決方案。


美國區塊鏈API提供商Gem成立于2013年,推出了基于區塊鏈的基礎操作系統GemOS,已進入醫療健康領域,提供醫療健康數據的安全服務。

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該公司在2017年區塊鏈技術峰會共識中披露了其醫療保健理賠管理服務。GemOS旨在解決醫療保健機構在處理醫療理賠和付款時面臨的多個挑戰。


在區塊鏈的幫助下,他們旨在提高醫療索賠的透明度,并縮短索賠驗證和付款的過程。


Humanscape


Humanscape正在使用區塊鏈作為平臺,建立一個由罕見或無法治愈的疾病組成的社區。它依賴于患者生成的健康數據(在醫院環境外部生成的數據)。這樣的系統將使患者更加清晰,并更多地參與其治療。

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Humanscape將收集的數據還將幫助制藥和醫學研究組織使用真實的患者數據來支持他們的研究,并使他們的藥物和治療研究更加高效?;颊哌€將能夠使用他們的數據參加藥物/臨床試驗,并有更多的機會找到治愈方法。


正如我們所看到的,使用創建內部區塊鏈的服務來替換臨床試驗已經使用的現有數據流可以提高臨床試驗的效率,降低成本。


區塊鏈絕對會在包括疫苗在內的藥物臨床試驗方面發揮巨大的作用,特別是當它與機器學習算法相結合來進一步分析海量數據時。全世界都需要一種更好的方法來安全、快速地完成臨床試驗。


參考文獻:


① “How Healthcare Companies are using Blockchain to Solve their Most Pressing Issues?” https://www.greyb.com/blockchain-in-healthcare/?utm_source=blockchain-c&utm_medium=sidebar&utm_campaign=blockchain

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